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《胡服騎射》新書發表 陳紹琛:臺灣法規單位若無法徹底「胡服」 就無法「騎射」

2019.09.09 環球生技雜誌記者/李林璦

新書發表會的最後,也特別重現1997年陳紹琛與吳樹民拜訪衛生署的經典歷史性?#25484;?左起為陽明大學校長郭旭崧、懷特生技副董事長 陳寬墀、陳紹琛、監察院院長張博雅、台灣醫界聯盟基金會董事長吳樹民、台灣醫藥品法規學會理事長蕭美玲、TRPMA理事長張鴻仁)

新書發表會的最後,也特別重現1997年陳紹琛與吳樹民拜訪衛生署的經典歷史性?#25484;?左起為陽明大學校長郭旭崧、美吾華集團董事陳寬墀、陳紹琛、監察院院長張博雅、台灣醫界聯盟基金會董事長吳樹民、台灣醫藥品法規學會理事長蕭美玲、TRPMA理事長張鴻仁)(攝影/林嘉慶)

今(9)日,曾任職美國FDA最高位階的華人陳紹琛博士舉辦《胡服騎射》新書分享會,該書以其數十年對美國FDA及臺灣醫藥品管理法規的投入與了解,精闢頗析臺灣新藥臨床試驗現代化的進展。新書分享會現場,多位當年推動CDE成立的產官學大老皆出席共同回顧歷史。

包括監察院院長張博雅、臺灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)理事長張鴻仁、陽明大學校長郭旭崧、台灣醫界聯盟基金會董事長吳樹民、台灣醫藥品法規學會會長蕭美玲、醫藥品查驗中心執行長高純琇、美吾華集團董事陳寬墀。近二十位陳紹琛家人及大學同窗好友,其中包括中?#24615;?#21103;院長劉扶東、賽亞基因董事長陳奕雄也出席慶賀。

監察院院長張博雅(攝影/林嘉慶)

監察院院長張博雅(攝影/林嘉慶)

監察院院長張博雅提到,在以往,新藥的審查都是依靠學界,因此非常感謝臺灣醫界聯盟基金會董事吳樹民醫師和陳寬墀在1994年時特別延攬陳紹琛回來臺灣,將其在美國的所見所聞毫無保留地帶回臺灣,與學界、產業界一同建立起現在的寶貴制度,費盡心力地提升臺灣臨床試驗水準,若當時陳紹琛沒有回來臺灣,就無法造就臺灣今日的臨床試驗水準。?

臺灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁(攝影/林嘉慶)

臺灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁(攝影/林嘉慶)

張鴻仁則表示,《胡服騎射》這本書一部份是歷史,一部份是學問,內容十分專業,就像是一本字典,有疑問就可以去查詢。

他表示,「見樹又見林」特別適合用來形容陳紹琛,因為他早在20年前就知道要從上往下看,以綜觀的視野來看臺灣的臨床試驗建設與發展。

張鴻仁感性理性兼具,他說,整本書的內容令他十分感動,例如第234頁,針對浩鼎案的看法,陳紹琛認為,「浩鼎案並不是個法律案件,臺灣傳統上不注重語言文字和?#24213;?#35657;據的精準,常以粗糙的道德批判來未審先定罪,這才是更嚴重的文化問題。」而這樣犀利的「實話」才是現下臺灣最需要。

陽明大學校長郭旭崧(攝影/林嘉慶)

陽明大學校長郭旭崧(攝影/林嘉慶)

陽明大學校長郭旭?#32862;t幽默地分享與陳紹琛多年的深厚「私交」,1987年,郭旭崧在耶魯大學攻讀博士時,陳紹琛也正在美國FDA,兩人當時就建立了好交情,後來他回到臺灣擔任疾病管制局局長時,同樣也面臨到是否要引進「胡服」制度的問題,也就是是否要全部採用美國的規定,與《胡服騎射》有異曲同工之妙。

郭旭崧先是打趣說,《胡服騎射》這本書的開頭便是介紹美國FDA的制度規範,並不是很好入門,但隨著整本書的鋪陳,從直白地指稱臺灣官員的體制,到書最後,陳紹琛提到以John Lewis Gaddis的“On Grand Strategy?#20445;?#22823;戰略)一書讓他恍然大悟,體認到「如果沒有策?#38498;?#25163;段來排除難免會遭遇到的困難,光是有正確的目標是不夠的。」

郭旭崧接著感性說,這充分表達了陳紹琛內心的掙扎與反思,因為臺灣的西化,並不是那麼順利,在跟中國競爭激烈的情況下,調整好心態,是一個重要議題,陳紹琛能把這些心路歷程寫出來與大家分享,可說是臺灣人的福氣。

瑞華醫藥集團執行副總陳紹琛(攝影/林嘉慶)

瑞華醫藥集團執行副總陳紹琛(攝影/林嘉慶)

陳紹琛則與大家分享這本書的心路歷程,他說,寫書的念頭其實從2008年就開始萌芽,斷斷續續地撰寫,直到在某場會議分享了故事,國家生技醫療產業策進會執行長吳明發對他提到,若將這些故事寫成書,一定非常有趣。而後,在去年BTC會議上,遇到張鴻仁贈他自己撰寫的《關鍵戰疫:臺灣傳染病的故事》,陳紹琛笑說,這更刺激了他決心要出書。

至於書名《胡服騎射》,陳紹琛表示,除了受胡服騎射背後隱藏的深意影響外,他?#25165;c大家分享,在明治維新時期,日本的思想家、政治家—森有禮與清朝的李鴻章在對於中西文化問題的一段對話。

「當時的日本已經提倡換穿西服,而中國卻還穿著400年前的服裝,李鴻章認為,未傳承祖先的服裝是一件羞恥的事,但森有禮則提出,以往的服裝太過於寬鬆,適合無所事事的人穿著,現代社會需要的是勤勞,西化並不可恥。在這番談話後20年,中國果真在甲午戰爭敗的一蹋糊塗。

陳紹琛藉由此一小故事引伸到現今社會,他說,從甲午戰爭後到今天,我們還是困在西化的議題上,甚至比以往更封閉、更自大與保守。

陳紹琛認為,臺灣若無法徹底胡服,就不能騎射,而目前業界的觀念甚至勝過法規單位,若是法規單位沒有持續前進,跟上腳步,臺灣的企業都會去美國、歐洲與日本進行臨床試驗。

但陳紹琛強調,臺灣尚有許多?#23601;?#29986;業需要政府的幫忙才能存活,期盼臺灣法規單位能跟上「胡服」的腳步。

1997年,陳紹琛與吳樹民拜訪衛生署。圖為當時醫界聯盟的吳樹民醫師(右三)、陳寬墀理事(左二)拜訪衛生署張博雅署長(中立),其他三位是蕭美玲 處長(右二)、張鴻仁副處長(右一)、 和涂醒哲(左一)

1997年,陳紹琛與吳樹民拜訪衛生署。圖為當時醫界聯盟的吳樹民醫師(右三)、陳寬墀理事(左二)拜訪衛生署張博雅署長(中立),其他三位是蕭美玲 處長(右二)、張鴻仁副處長(右一)、 和涂醒哲(左一)

 

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