今晚生肖开码结果
2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

Events | 產業脈動 2019年 Vol. 66

「懂細胞救命救荷包 認識你的細胞經濟學論壇」

《特管辦法》 屆滿一年 產官學研醫共謀完善產業鏈

撰文/吳培安、巫芝岳 攝影/林嘉慶

8月17日,環球生技與聯合報健康事業部攜手主辦臺灣第一場結合各界專家的細胞療法論壇──「懂細胞救命救荷包 認識你的細胞經濟學論壇」,以增進國人對細胞療法的了解。活動共計超過250人報名,除了產學人士,一般民眾參與相當踴躍,現場座無虛席。

衛福部在去年9月通過《特管辦法》,開放了6項細胞治療應用項目,包括:癌症、腦中風、脊髓損傷、退化性關節炎、修復細胞與組織、抗老化。截至今年7月底,衛福部已收到共71件細胞治療申請?#31119;?#30003;請案件多數為癌症的自體免疫細胞治療,以及關節損傷、表皮組織修復?#21462;?/strong>

在細胞療法趨勢的浪尖上,生技業者和醫護產業蓄勢待發,但對於病友和一般民眾來說,除了好奇,更多的是疑惑。因此,本場活動邀請到來自政府主管單位、醫院及生技產業共11名細胞治療專家,為民眾解析細胞治療的內容及趨勢。

而在綜合座談中,也邀請到台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖,以癌症病友團體代表的身分,從病友家屬的角度,對細胞療法的現況提出看法與建議。

活動-細胞論壇

 


 

 

石崇良:年底再修《特管辦法》 完善細胞治療品質、產業鏈

衛生福利部醫事司司長石崇良預告,在今年年底前,《特管辦法》 會有再一次修訂,其中一項是增列實驗室自行研發檢驗技術(Laboratory Developed Tests, LDTs)的新規範,讓治療的前端診斷和後續追蹤更為精準;另一個是將細胞儲存列入法規管理,藉此提升國內細胞治療的品質與安全性。

目前衛福部已通過三項細胞治療,其中兩項為長春藤生技與三軍榮民總醫院合作,利用細胞因子誘導殺手細胞(CIK)的自體免疫細胞療法,適應症為經標?#25163;?#30274;無效的血液惡性腫瘤,以及實體癌第四期(肝癌、肺癌)。

另一項為長聖生技與中國醫藥大學附設醫院合作,利用自體樹突細胞(DC)的自體免疫細胞療法,適用於8種實體癌第四期,涵蓋多型性膠質母細胞瘤及續發性腦瘤、上皮?#26376;?#24034;癌、胰臟癌、攝護腺癌、頭頸癌、肝癌、乳癌、大腸直腸癌。

第四項《特管辦法》 開放項目將在8月?#21365;?#36890;過,是由台灣尖端先進生技醫藥(尖端醫)與慈濟大學合作研發的自體CIK免疫細胞療法,用於實體癌四期治療,包括腦瘤、肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、胰臟癌。

「希望能?#39640;^《特管辦法》 的開放,將細胞治療提供給有需求的患者,患者不再需要遠渡重洋到國外接受治療。」石崇良說。

不過,石崇良表示,細胞治療雖然具有能根治疾病的治療潛力,但因為製造、運送及檢驗的成本高、現無健保給付等原因,目前要價仍相當昂貴,未來希望推動保險公司將細胞治療納入商業保險項目,以減輕民眾負擔。

石崇?#23478;?#24314;議,病人須先與醫師完善溝通,醫病資訊共享以確認詳細治療療效,以及可能的風險後,再選擇是否接受細胞治療。

 

張文震:須慎防致癌等嚴重副作用

林口長庚醫?#22909;?#30123;腫瘤卓越中心主任張文震說明,細胞治療可分為安全性高、療效較低的?#32925;?#32147;基因改造」療法,如自然殺手細胞(NK)、樹突細胞(DC)、T細胞等;以及,治療危險性較高,但療效較好的「基因改造」療法,如目前研發主流之一的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、T細胞受體嵌合型T細胞(TCR-T)療法?#21462;?/p>

張文震特別說明,CAR-T雖然在血癌、B細胞淋巴癌治療上展現效果,也在美國食品藥物管理署(FDA)獲批(例如Novartis的Kymriah),但其屬於個人化免疫治療,比起現行癌症標準療法,製備時間相當費時、技術門檻高、有專利問題,引發嚴重不良反應(例如免疫風暴)的機率也較高,目前還不是衛福部核准的項目。

張文震表示,細胞療法雖然有科學理論根據,但目前有效的報告是根據個案。由於細胞治療的監控較複雜,且副作用可能涉及多器官,因此醫學中心也會以多科別團隊合作的方式,為病人提供完整照護。

 

張文震:再生醫療突破骨科難題 進展?#21892;?#20294;勿躁進

台灣再生醫學學會理事長,同時也是亞東醫院骨科部主任張至宏說:「關節軟骨過去被認為是一但被摧毀就無法修復的疾病,是骨科的大難題,」而再生醫療技術的推進打破了這個觀念。

張至宏表示,目前退化性關節炎和軟骨病變的再生醫學產品,在亞洲(韓國、日本)主要使用間質幹細胞(MSC),西方國家則?#23481;^常用軟骨細胞培養軟骨。值得注意的是,韓國雖然進展最快,但也一度因為推動過於躁進,在今年5月被爆成分造假而禁止銷售。

臺灣也有正在進行的軟骨損傷臨床試驗,例如軟骨缺損組織工程治療Kartigen?,利用自體骨髓間質幹細胞培養,目前在臺大醫院進?#26143;?#30651;性試驗;以及退化性關節炎療法Regstem ASC?,取自自體間質幹細胞,目前進展到臨床一期試驗完成。

不過,細胞治療雖然有機會根治疾病,但因為異體排斥的技術障礙尚未克服,且治療運送成本高、沒有保險給付,目前單次療法定價約數十萬新台幣。張至宏強調,家屬和病患在接受細胞療法前,一定要和醫生有完善的溝通和了解,也切勿尋求非法的醫療途?#20581;?/p>

 

沈家寧:幹細胞治療為退化性疾病治療 帶來變革

台灣幹細胞學會理事長沈家寧表示,新興的幹細胞治療將會徹底改變退化性疾病的治療方法。幹細胞不只存在於胚胎,生物成體的骨髓、脂肪、腸道、毛囊和神經也有幹細胞,「要用幹細胞修復組織,首先要知道該如何分離培養幹細胞,接著要了解該如?#25569;T導它們成為我們需要的細胞。」

沈家寧列舉現今許多幹細胞治療的臨床實例,例如有遠從瑞士來臺的患者,在臺北醫學大學附設醫院接受角膜輪狀幹細胞治療失明。

臺大醫院陳耀昌醫師團隊完成全臺第一例自體骨髓與異體骨髓移植;近年來在全世界,具有易培養、易分離及多種分化能力的MSC也備受矚目,在置換關節軟骨、治療骨缺損及傷口、皮膚創傷、心血管疾病、免疫調節、神經細胞移植等應用?#21152;?#25152;助益。

然而,這個領域仍存在一些爭議與風險,例如在近年,有發現一些幹細胞增加致癌風險的臨床案例,例如骨髓幹細胞治療助長胃癌,神經幹細胞移植造成腫瘤生成?#21462;?/p>

沈家寧也提醒,並非所有幹細胞治療?#23478;?#32147;確認安全而有效,民眾勿相信某些直接向消費者?#20854;N的「神奇療程」。

 

周德陽:用自己的細胞治療癌症

中國醫藥大學附設醫院院長周德陽,從免疫細胞的種類全面性的介紹5種細胞治療。他特別以中國附醫發展的免疫細胞(樹突細胞)治療為例,在四期惡性腫瘤治療展現良好成效,也獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)臨床二期試驗申請通過。

除了自體免疫樹突細胞,中國附醫也正在研?#31185;?#20182;4種免疫細胞,包括CIK、Gamma-Delta T細胞、CAR-T細胞、CAR-NK細胞等未來可能的療法。此外,中國附醫也在近期啟動細胞治療研究中心,全力衝刺細胞治療的臨床研究發展。

周德陽表示,免疫細胞是種活藥(Living Drug),若能順利開發技術、用患者自己的細胞治療癌症,預期將有副作用小、療效長,甚至終身有效等突破性的優勢。

 

 

>>本文節錄自《環球生技月刊》Vol. 66

文章分類 產業風雲 標籤: , , , , , , , , , ,

發表迴響

Copyright? 2019 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:[email protected]

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan

今晚生肖开码结果
必赢计划软件 大乐透2拖11中4加1 彩神计划app pk拾技巧规律 体彩11选5任3概率 5码期期中特 北京pk拾赛车高手论坛 天津时时彩开奖结果 腾讯定位胆分分彩经验 必中计划软件app