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台灣細胞醫療協會(TACT)第五屆年會

細胞療法多樣化 下坂皓洋:須回應患者「知」的權利

2019.10.04 環球生技雜誌 / 記者 吳培安、巫芝岳

台灣細胞醫療協會(TACT)第五屆年會活動合影。(攝影/巫芝岳)

台灣細胞醫療協會(TACT)第五屆年會活動合影。(攝影/巫芝岳)

台灣細胞醫療協會於今(4)日假林口長庚紀念醫院舉辦第五屆年會,因適逢「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管辦法)施行屆滿週年,除邀請多名國際級細胞醫療專家蒞臨演講,也邀請國內多家再生醫學業者出席分享經驗及觀點。

上午場邀請到的應邀講者,包括:國際細胞治療學會主席暨Don and Marilyn Anderson腫瘤學教授Jacques Galipeau、亞洲細胞療法組織會長下坂皓洋(Akihiro Shimosaka)、長庚紀念醫院幹細胞暨轉譯癌症研究所傑出客座教授游正博(John Yu)、高雄醫學大學再生醫學及細胞療法中心執行長何美泠等學者演講。

Jacques Galipeau以近年細胞醫療領域備受注目的間質幹細胞(Mesenchymal cells, MSC)為題,指出MSC的趨化因子(chemokines)與體內免疫?#21040;y的互動,會影響到組織傷口修復的效果。(攝影/巫芝岳)

Jacques Galipeau以近年細胞醫療領域備受注目的間質幹細胞(Mesenchymal cells, MSC)為題,指出MSC的趨化因子(chemokines)與體內免疫?#21040;y的互動,會影響到組織傷口修復的效果。(攝影/巫芝岳)

Galipeau以近年細胞醫療領域備受注目的間質幹細胞(Mesenchymal cells, MSC)為題,指出MSC的趨化因子(chemokines)與體內免疫?#21040;y的互動,會影響到組織傷口修復的效果。

MSC從1991年起陸續被研究,1995年首度人體試驗,2000年開展MSC自體骨髓移殖(autologous BMT)試驗,但至於異體的脂肪MSC用於傷口修復治療的首個成功的臨床三期試驗,是在2016年用於克隆氏症(Chron’s disease)的治療。研究團隊在此試驗研究中,發現MSC會?#39640;^旁分泌(Paracrine)影響巨噬細胞(macrophage)。

Galipeau以此試驗為例說明MSC趨化因子的重要性。他指出,想要讓MSC在治療中發揮良好的修復效能、並降低組織的發炎反應,就必須?#39640;^MSC分泌CCL2、CXCL12兩種趨化因子,去活化巨噬細胞、進而影響到其他免疫細胞,這套機制是在未來治療上不可忽視的基礎研究成果。

下坂皓洋強調,即使是在細胞治療發展先進的日本,監管細胞醫療法規的人員偶爾也會出現匪夷所思的決策,因此負責監管的官員必須要有經驗和相關知識。(攝影/巫芝岳)

下坂皓洋強調,即使是在細胞治療發展先進的日本,監管細胞醫療法規的人員偶爾也會出現匪夷所思的決策,因此負責監管的官員必須要有經驗和相關知識。(攝影/巫芝岳)

下坂皓洋分享日本當前細胞治療上需要注意的觀點。下坂指出,細胞療法的患者除了有權尋求醫療協助,也有了解療法資訊(安全性、確效性、副作用)及對試驗的知情同意權(informed consent rights),但當前主流的醫療體系並沒有好好的回應這些需求。

日本現在基於厚生勞動省推出的「再生醫學等安全性確保法」(Regenerative Medicine Safety Act),依照風險程度將細胞治療分成三類。其中,風險最高的第一類,包括像是人源誘導性全能幹細胞(iPSC)、?#21487;?#21040;基因修飾技術、異體細胞等,需要特別經過專門委員會的評估和醫療科學諮詢機構的支持,才有機會在90天內核准為醫療用途。

下坂指出,截至今年7月底,日本共有2,654項細胞療法申請,目前有64項獲批,此外在海外也有韓國獲批5項、臺灣獲批2項;然而就治療計畫(protocols)上,尚未有屬於第一類風險的細胞療法獲批進行,而自體用途且不涉及體外培養的、風險最低的第三類,目前則有3,365項計畫進行,占通過的治療計畫最大宗(90%)。

下坂也警告,即使是自體細胞療法,也會有分化結果不專一的挑戰需要克服,這和傳統製藥業生產的的廣用性藥物(conventional drug)很不一樣,因此針對超出分化範圍的副產物(outside specification product),必須要有安全性評估。

他也強調,即使是在細胞治療發展先進的日本,監管細胞醫療法規的人員偶爾也會出現匪夷所思的決策,因此負責監管的官員必須要有經驗,這也是當前日本面臨的挑戰之一。

游正博以癌細胞免疫治療新標靶「醣神經?#21453;?#33026;」( GSL)為題,分享如何利用腫瘤微環境的促進血管內皮細胞增生特性,來進行和醣化學相關的免疫治療。(攝影/吳培安)

游正博以癌細胞免疫治療新標靶「醣神經?#21453;?#33026;」( GSL)為題,分享如何利用腫瘤微環境的促進血管內皮細胞增生特性,來進行和醣化學相關的免疫治療。(攝影/吳培安)

游正博以癌細胞免疫治療新標靶——「醣神經?#21453;?#33026;」(glycosphingolipid, GSL),分享如何利用腫瘤微環境的促進血管內皮細胞增生(proangiogenic)特性,來進行和醣化學相關的免疫治療。

他表示,GSL是一種含?#26143;?#27688;醇(sphingosine)的醣脂,存在於許多生物的細胞膜上;生物在還是胚胎時,細胞膜上會充滿特定的GSLs,之後會逐漸被另一類的GSLs取代。但科學家發現,癌細胞上又會再次出現部分胚胎期活躍的GSLs,例如SSEA-3?#21462;?游正博指出,利用這些不會出現在成體正常細胞上的GSLs,能發展出靶向癌細胞作用的抗體。例如anti-GD2單株抗體(dinutuximab),就是第一款以癌細胞上特有的醣脂,作為標靶作用的抗癌藥物。

另一種GSL,globo H-ceramide (GHCer),也是在許多種癌細胞膜上被發現,同時也存在於人類胚胎幹細胞的一種GSL。游正博團隊進一步?#39640;^酵素免疫分析法(ELISA)、Biacore免標定生物分子交互作用分析技術等方式,探究出GHCer在細胞中的作用機制,並?#20197;?#32080;構上證實其具有促進腫瘤周圍血管內皮細胞增生的作用,證明其作為癌症藥物標靶的潛力。

何美泠分享結合玻尿酸的生物材料,如何與間質幹細胞一起應用於軟骨缺損再生。(攝影/吳培安)

何美泠分享結合玻尿酸的生物材料,如何與間質幹細胞一起應用於軟骨缺損再生。(攝影/吳培安)

曾獲得2011、2016、2017三屆國家新創獎的何美泠,分享了結合玻尿酸的生物材料,如何與間質幹細胞一起應用於軟骨缺損再生。

何美泠表示,除了傳統的?#20013;g方式外,利用幹細胞分化出軟骨細胞的組織工程技術,是目前在軟骨修復方面較新穎的技術。何美泠也介紹了一種結合脂肪間質幹細胞(adipose derived stem cells, ADSCs)與玻尿酸水膠的新技術,這項技術具有高含水量、高生物相容性、利於將營養傳遞給細胞、易於塑型等優勢,可望更快速修復軟骨。

為了打造這項技術,何美泠團隊先測試不同分子量的玻尿酸(80~2000 kDa),在ADSC進行軟骨生成(chondrogenesis)與新生軟骨(neocartilage)形成的輔助效果測試;他們也測試了不同cross-linked玻尿酸水膠的基質堅韌度(matrix stiffness)下,軟骨修復的效果,進而打造最適合的修復支架,並已測試了應用在兔子、豬等小型哺乳類上。未來,除了將擴大水膠在GMP認證工廠製造外,研究方面也將進入大型動物、臨床測試的階段。

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