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2016年02月18日 星期四 23:57:08

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台灣細胞醫療協會(TACT)第五屆年會

TRPMA及業者力促細胞治療電子平台化管理

2019.10.04環球生技雜誌/巫芝岳

程馨針對TRPMA所建構的「全國性細胞治療平台?#21040;y」進行說明,該?#21040;y的核心功能已建置完成,目前協會仍持續與醫事司研討中,期許能盡快上線。(攝影/吳培安)

程馨針對TRPMA所建構的「全國性細胞治療平台?#21040;y」進行說明,該?#21040;y的核心功能已建置完成,目前協會仍持續與醫事司研討中,期許能盡快上線。(攝影/吳培安)

今(4)日,在林口長庚舉行的「台灣細胞醫療協會第五屆年會」中,邀請到台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)及維州生技,分享了各自如?#25105;?#25976;位化平台的建立,提升國內細胞治療發展,及廠商製程與臨床應用的效率。

TRPMA秘書長程馨,針對TRPMA所建構的「全國性細胞治療平台?#21040;y」進行說明,該?#21040;y的核心功能已建置完成,目前協會仍持續與醫事司研討中,期許能盡快上線。

程馨表示,特管法是在台灣民眾的大力支持下開放的,但由於病友團體等各界仍對其安全性持保守態度,因此TRPMA也提出了「建置全國性細胞治療管理?#21040;y可行性評估及前驅計畫」,其中參考日、美等國法規訂定機制,並以區塊鏈建置細胞治療的管理?#21040;y。

TRPMA期許這項匯集產官學研及病友共識的合作平台,能夠以保護病人、促進再生醫學進步為目標,並在今年底至明年第一季提供已參與特管辦法的醫療院所集CPU使用。

吳培傑分享?#21496;S州以「細胞治療臨床管理電子化平台」來解決細胞製備場所(CPU)與醫院端痛點的見解。(攝影/吳培安)

吳培傑分享?#21496;S州以「細胞治療臨床管理電子化平台」來解決細胞製備場所(CPU)與醫院端痛點的見解。(攝影/吳培安)

會議最後,維州生技業務開發處長吳培傑則分享?#21496;S州以「細胞治療臨床管理電子化平台」來解決細胞製備場所(CPU)與醫院端痛點的見解。

吳培傑表示,由於細胞治療產品具有在收集到原料後要「現做」、原料(API)來源不同、到院須立即使用等特色,因此維州為了盡可能減少需人力經手的時程?#25165;牛?#20351;用電子化平台的輔助。

這項「SaaS?#21040;y」,將細胞治療產品的產能、產程、篩選紀錄、預約、治療等流程電子化,最後也可直接輸出應提交主管機關的年度報告,大幅減少了人工作業的時間。

「雖然每項產品不同,但因為產程仍有一定的模式,因此數位化後仍可運用演算法,幫助產品生產的排程。」吳培傑說明。

吳培傑指出,該?#21040;y期許達到讓供需資訊更加透明化、統一管控,病?#39640;^流程標準化來提升效率,此外,雲端化也可達到資料即時同步的效果,且以遠端電子資料擷取(EDC)為基底,更可縮短報告彙整所需的時間。

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